腸內(nèi)營養(yǎng)制劑袋的復(fù)合工藝小試樣說明：

 

腸內(nèi)營養(yǎng)制劑袋的原料配方、工藝條件的無意識(shí)變   ，往往導(dǎo)致批量性質(zhì)量問題的發(fā)生。例如，腸內(nèi)營養(yǎng)制劑袋薄膜材料的配方、里印油墨的型號(hào)種類、膠黏劑的型號(hào)等。目前，不同供應(yīng)商的原材料質(zhì)量水平參差不齊，不能簡單的認(rèn)為物料名稱一樣就能相互替代，況且膜材料、油墨、膠黏劑、工藝條件等還存在是否能正確匹配的問題，如無溶劑復(fù)合中“油墨被暈染”的現(xiàn)象，如圖所示（圖片來源于通澤課件）。再例如，現(xiàn)在廣泛使用的聚氨酯油墨樹脂中的－OH會(huì)消耗   量的膠水固化劑，其消耗程度與墨層厚度、油墨中樹脂的比例等相關(guān)，會(huì)不會(huì)出現(xiàn)墨層部位的膠層不干（空白部位膠層已干）的質(zhì)量現(xiàn)象？是否需要調(diào)整固化劑的比例？

 

在腸內(nèi)營養(yǎng)制劑袋的試樣測試合格后，應(yīng)制定規(guī)范的技術(shù)文件，嚴(yán)格按既定的工藝路線進(jìn)行生產(chǎn)，并要求原材料供應(yīng)商提供穩(wěn)定配方的產(chǎn)品。如果原材料配方或工藝條件出現(xiàn)重大變   ，應(yīng)重新進(jìn)行試樣確認(rèn)。

 

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